FREMS nel trattamento della neuropatia diabetica sintomatica: risultati di uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, a lungo termine e controllato con placebo

La neuropatia diabetica periferica è una patologia molto comune e potenzialmente invalidante, che generalmente colpisce gli arti inferiori di pazienti con diabete, manifestandosi attraverso una riduzione della sensibilità, una sintomatologia dolorosa, bruciore e formicolio.
Il trattamento farmacologico rimane tuttora una sfida. Infatti i diversi farmaci utilizzati sono efficaci, in maniera variabile, nell’alleviare il dolore neuropatico, senza però avere un impatto sulla storia naturale della patologia.

Lo scopo di questo studio è quello di testare l’efficacia e la sicurezza di FREMS in uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

I 110 pazienti arruolati hanno ricevuto, in maniera randomizzata, tre cicli di FREMS o di trattamento con placebo, ad intervalli di 3 mesi. Ogni serie era composta da dieci sedute di trattamento consecutive e somministrate almeno a distanza di 24 ore, entro un massimo di 21 giorni.

FREMS si è dimostrata efficace nel ridurre il dolore, con una riduzione significativa del punteggio VAS alla fine di tutte e tre le serie di trattamenti FREMS, sia per il dolore diurno che per quello notturno. L’effetto benefico sul dolore però non è stato sostenuto, suggerendo la necessità di ripetere il trattamento per mantenere sotto controllo il dolore. Va sottolineato che FREMS mostra una proporzione di “pazienti responder” alta quanto i farmaci di prima linea utilizzati, con il vantaggio di non avere rilevanti effetti collaterali.